新的胶质母细胞瘤疫苗在Ib期临床试验中显示出良
胶质母细胞瘤是原发脑癌中最具侵袭性的一种，其预后一般为11-15个月。由Jefferson和Imvax开发的一种新的实验性胶质母细胞瘤疫苗的1b期临床试验结果表明，患者对该治疗具有良好的耐受性，延缓了肿瘤复发，延长了患者的生存期。
这项研究于3月31日在佐治亚州亚特兰大市举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上发表。
研究人员在一项前瞻性1b期临床研究中，用新型癌症疫苗(IGV-001)治疗了33例新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者，并将结果与在同一机构接受标准护理的35例患者的历史比较组进行了比较。结果显示，与单独治疗的对照组相比，接受疫苗治疗的患者的无进展生存期和总体生存期均有提高。
“我们在一些病人身上看到的反应非常令人鼓舞，”David Andrews医学博士说，他是Vickie & Jack Farber神经科学-杰弗逊健康研究所的神经外科教授，也是Imvax的联合创始人、首席医疗官和临时首席执行官。“我们期待在今年晚些时候开始第二阶段的试验，以确认这些1b阶段的结果。”
疫苗是由病人自己的肿瘤细胞制成的，这些细胞是在切除原发性脑瘤的手术过程中采集的。研究人员首先对癌细胞进行反义寡脱氧核苷酸(AS-ODN)治疗，以对抗IGF-R1(一种被证明能够促进肿瘤生长和转移的受体)，然后将附加的AS-ODN装入扩散室。然后，极小尺寸的腔室及其内容物被辐射并植入患者腹部皮肤下。
”的联合效应的结果IGF-1R反义和辐照,我们的证据显示有房间的肿瘤细胞释放抗原,免疫调节AS-ODN一起,漫射出室进入病人的身体和大脑激活免疫系统对肿瘤细胞,”说,免疫学家d·克雷格?Hooper博士的癌症生物学教授西德尼Kimmel癌症Center-Jefferson健康和Imvax的联合创始人和首席科学官。
作为一名治疗胶质母细胞瘤患者数十年的全国知名神经外科医生，安德鲁斯博士对胶质母细胞瘤治疗的糟糕选择感到沮丧。他对反义分子很感兴趣，反义分子能使胶质母细胞瘤细胞更容易接受常规放疗。然而，临床前实验和早期临床研究的影响植入扩散腔含有胶质母细胞瘤细胞显示有延迟肿瘤缩小的放射学证据。这种延迟表明可能是一种系统性的、可能是免疫反应在起作用。为了更好地理解这些观察结果，安德鲁斯博士联系了胡珀博士。胡珀博士在研究免疫调节方面有丰富的背景知识，在神经免疫方面有特殊的专长。
在15年的时间里，Hooper博士领导的转化研究和Andrews博士领导的临床研究完善了目前1b期试验中使用的扩散室组合产品。
“这是西德尼·坎摩尔癌症中心的主要研究人员取得的一个令人难以置信的重要进展。我们热衷于潜在的干预,并指定适合的NCI癌症中心,是自豪地提供了初始种子基金发展大胆的新想法,”凯伦·E克努森博士说道。肿瘤学服务和企业的执行副总裁Sidney Kimmel癌症中心的主任。
1b期临床试验建立在早期工作的基础上，这些工作表明，针对胶质母细胞瘤的护理标准治疗会损害免疫系统，并表明疫苗对免疫系统未受先前治疗损害的患者更有效。1b期试验仅纳入计划在标准护理辅助治疗开始前进行手术的患者。
该研究在2015年9月至2018年3月期间招募了33名患者。研究参与者被分成四组，分别接受不同剂量的疫苗治疗，从最小剂量的10个房间持续24小时，到最大剂量的20个房间持续48小时。患者平均随访13个月(从4个月到39个月不等)。
结果显示，接受Imvax胶质瘤疫苗的患者比对照组有更长的无进展生存期和总体生存期，这是癌症治疗成功的两个常见指标。研究人员没有发现与疫苗相关的不良事件。接受最高剂量疫苗治疗的患者的中位预后或总体生存期为21.9个月，而接受标准治疗的患者的中位预后或总体生存期为14.6个月。最高剂量疫苗的中位无进展生存期为10.4个月，显著高于已发表的护理标准研究中的6.9个月和5.4个月。
“这是最好的创造性合作。我们的医生受到了医学局限性的挑战，因此他们会联系基础研究人员，以便对可能的解决方案进行头脑风暴。这就是为什么像杰佛逊这样的学术医疗中心在改善生活的创新方面表现卓越。基础科学中细胞和分子知识的深度产生了最有可能成功的治疗方法的设计。当基础实验室科学和临床研究结合在一起时，我们迫切需要改善患者和家属的生活，我们在治疗模式上取得了令人难以置信的进步。”
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- 更新时间：2020-02-07 20:18:37
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