一项1期研究已开始使用Candel Therapeutics的基因介导的细胞毒性免疫疗法（GMCI）加Opdivo（nivolumab）和标准护理疗法相结合的方法，为新诊断为高级别神经胶质瘤的患者给药。
　　GMCI（aglatimagene besadenovec加前药）是一种“现成的”基于腺病毒的药物，旨在增加进入肿瘤的免疫细胞的数量，改善免疫细胞的反应，并使患者对免疫疗法的反应更高。这对于具有高度免疫抑制环境的脑瘤（例如神经胶质瘤）尤为重要。
　　该疗法将单纯疱疹病毒的基因传递到癌细胞中，可用于产生有毒化合物，导致局部癌细胞死亡。然后，癌细胞会脱落小的蛋白质片段，这些片段能够刺激免疫反应并触发免疫细胞迁移到肿瘤中。
　　将GCMI与包括外科手术，放射疗法和化学疗法在内的标准护理疗法相结合，已在多种肿瘤类型中显示出良好的安全性，并具有有效的疗效迹象。
　　在2a期研究（NCT00589875）中，胶质母细胞瘤（最具侵略性的脑癌）耐受性良好，GCMI和护理标准相结合，可使患者的生存时间从中值16.3个月延长至25.1个月。在另一项试验（NCT00634231）中，该疗法也被认为对患有脑癌的儿童和青少年安全。
　　GMCI在前期高级神经胶质瘤环境中生成的数据是过去几年该领域中一些更引人注目的临床数据。GMCI和nivolumab结合使用的科学原理是合理的，并得到临床前数据的支持。” 哈佛医学院Dana-Farber癌症研究所神经肿瘤学中心主任Patrick Wen说。
　　正在进行的1期临床试验（NCT03576612）建立在大量临床证据的基础之上，这些证据表明CGMI可提高免疫检查点抑制剂（如Bristol-Myers Squibb 's Opdivo）的功效。
　　该研究与成人脑肿瘤联合会和百时美施贵宝公司合作，由Wen主持。研究人员预计将在全美国包括36名患者，所有这些患者均符合新诊断的可进行手术的高级神经胶质瘤。
　　参加者将在手术时接受CGMI腺病毒载体-该疗法已递送至肿瘤部位-随后进行了Opdivo和标准放疗以及替莫唑胺化疗。
　　该研究的主要目的是确定组合疗法的安全性和最大耐受剂量。其他目标包括患者的总体生存率以及治疗期间和治疗后的生存时间，而不会使疾病恶化。
　　Candel Therapeutics董事长兼首席执行官Estuardo Aguilar-Cordova在新闻稿中说：“将GMCI平台与nivolumab结合使用，将Candel的神经胶质瘤专营权进一步扩展到一次性应用之外，这对公司而言是一个重要的里程碑。”
　　Aguilar-Cordova说：“我们很高兴有机会为这种毁灭性疾病的患者开展潜在的新治疗方法，我们对此深表感谢，我们感谢合作者，参与本研究的患者及其家人。”
　　温补充道：“当人们进一步考虑GMCI在其他各种适应症中令人信服的临床数据时，就有理由进行这项联合研究。”